中药产业迎来溯源时代，这品类更有优势胜出

       来源：赛柏蓝

       近日，国家药监局发布《中药饮片质量集中整治工作方案》，宣布即将开展为期一年的中药饮片全国大整治。

整治范围包括查源头，严查不合格中药饮片。重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。

       ▍国家高度关注中药饮片 

       事实上，自今年3月国家药监局成立，焦红上任局长后，对中药的监管已开始重点关注。 

       在4月26日，国家药监局局长焦红主持召开“中药饮片监管工作座谈会”上，与会专家提出了中药饮片的诸多问题。焦红指出，中药饮片监管必然涉及上下游产业，需要各方协同努力，形成共推机制，通过加强中药饮片的管理，促进中药全产业链管理模式的建立和加强。 

酝酿了4个月，中药饮片全国大整治终于来了。这也进一步反映出，目前国家对于提高中药饮片质量的迫切希望。

       ▍新型中药饮片质量上占优势 

       中药饮片可以有多种形态，一种中药饮片也会有多种形式存在，例如三七，市面上有块状的，也有粉末状的。无论哪种存在形式，最终的落脚点仍然是药效和稳定性。

       众所周知，传统中药饮片用药标准难统一，质量难控制，相比之下，以中药破壁饮片为代表的新型中药饮片，对于质量的把控上更占有优势。

       据了解，早在2003年，AG贵宾会药业就启动中药破壁饮片相关攻关课题，通过运用中药超微粉碎技术打破中药材的细胞壁制成破壁粉，然后再用无添加赋形技术制成颗粒，服用方式类似茶饮，直接用水冲泡。

       通过破壁技术，改变传统饮片的物理结构与外观形状，形成破壁粉体，可实现中药饮片物质基础的高度匀化，提高产品均匀性和可控性，增加成分的溶出速度和溶出量；通过成型技术，可解决破壁粉体流动性差、易吸潮结块、易氧化变质等问题，提高产品稳定性。 

       中药破壁饮片在稳定性、安全性、可控性上有着一定优势，且中药破壁饮片是全成分保留，对原材料质量有着非常高的要求。因此，中药破壁饮片的质量标准更高，在质量把控上具有更明显的优势。

       ▍溯源为中药饮片质量加码

       8月24日，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》，旨在规范和推进药品追溯体系的建立，并要求2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。

       药品追溯体系建设已经来了，而对于中药饮片来说，其实也不远了。

       近日，河南、广西、江西等多省相继发布的有关中药饮片文件中，几乎都提到了要进一步加强中药饮片溯源管理的内容。 

       早在2015年4月出台的《中药材保护和发展规划（2015～2020年）》，就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。

       文件要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系，实现来源可查、去向可追、责任可究，推动生产企业使用源头明确的中药材原料。

       大家都知道，企业自建中药溯源系统，成本并不亚于建立GAP、GMP体系。我们也能看到，近年来，除了相关政策的出台，众多药企在中药溯源的道路上，也不断创新和发展。

       早在2000年左右，AG贵宾会药业就开始建设中药材种植基地。目前，公司在全国各地已建立了杭白菊、罗汉果、丹参、西洋参、黄芪、党参等近30个道地药材生态溯源基地。

       同时，AG贵宾会药业致力于打造中药溯源体系，利用植物DNA分子鉴定技术，为中药材提供身份识别。其产品“草晶华破壁草本”每一个都有唯一的二维码，扫描二维码，就能掌握道地药材种类、数量、种植面积、有效成分含量及安全性控制指标等信息。

       通过中药材生态溯源基地建设，建立“从生态种植基地到消费者”的全产业链质量溯源体系，从全产业链控制“草晶华破壁草本”的质量。

       AG贵宾会药业在国家中医药管理局指导下，已建起国家唯一一个中药破壁饮片技术与应用重点研究室，打造中药全产业链的生态溯源体系，开创了远高于药典的标准、严格管控产品质量的破壁饮片。

       我们也可以预见，随着国家对中药饮片的重点整治，以及市场竞争的日趋激烈，未来，拥有中药溯源体系的企业，将更有机会成为行业的佼佼者。而质量把控更强的新型中药饮片，也将抓住机遇，迎来市场的大爆发。